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什么是IQOQPQ和OQPV验证验证团队?有什么区别和联

来源:365bet足球网址 | 发布时间:2019-04-12

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目前,测试设备通常不被称为验证,但它被称为资格认证。GMP第7章:验证和验证
验证通常包括设计验证(DQ,设计认证),安装验证(IQ,安装认证),操作验证(OQ)和性能验证(PQ)。)每个步骤都可以单独完成。当在同一阶段执行操作检查和性能检查时,它们可以组合在OQ / PV中(性能验证)。
OQ / PV可以由设备的制造商或由诸如HPLC的第三方执行,或者可以由其自身执行并且之后定期执行。
参见GMP指南,质量控制和材料系统实验室,第12章:实验室设备和分析仪器的管理。